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| 藥品強光穩定性試驗箱LHH-GP系列--上海一恒 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產品概述： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 來自新技術，是藥品穩定性試驗最選擇 新一代藥品穩定試(shi)驗設備，集公司(si)多(duo)年設計和生(sheng)產經驗，引(yin)進消化(hua)德國(guo)技(ji)術(shu)。 突破(po)現有國產藥品試驗箱無法長時(shi)間連續運(yun)行(xing)的缺(que)陷，是(shi)藥廠(chang)GMP認證(zheng)的備設備。 以(yi)科學的方(fang)法(fa)創造一個對藥(yao)(yao)(yao)品失效評測需長時間(jian)穩定的溫度、濕度環(huan)境和光(guang)照環(huan)境，適用于制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業對藥(yao)(yao)(yao)品及新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的加速試(shi)(shi)(shi)驗、長期(qi)試(shi)(shi)(shi)驗、高濕試(shi)(shi)(shi)驗和強光(guang)照射試(shi)(shi)(shi)驗，是制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業進行(xing)藥(yao)(yao)(yao)品穩定性試(shi)(shi)(shi)驗最選擇方(fang)案(an)。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產品特點： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ◆人性化設計 ●集順應世界環(huan)保潮流、全新無(wu)氟設計，高效(xiao)率、低能耗、促進節(jie)能，使你始終走在健康生活的前(qian)沿。 ●集微電腦控制器(qi)，控制穩定、準確(que)、可靠,采用304不銹(xiu)鋼內膽，四角半(ban)圓弧形，易清(qing)潔，便(bian)于(yu)操(cao)作。 ●集(ji)特風(feng)道循(xun)環，確保工作(zuo)室內部風(feng)力分(fen)布均勻。箱體左側有(you)一(yi)直徑25mm的測試孔。 ◆連續運行保證 ●兩套(tao)進(jin)口壓(ya)縮機自動切換，確保藥品試(shi)驗長(chang)時間(jian)(jian)連續運行(xing)不發生故障。突破國內藥品試(shi)驗箱(xiang)無法長(chang)時間(jian)(jian)連續運行(xing)的缺(que)陷。 ●連續(xu)運行(xing)無需化霜，避免在使(shi)用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。 ◆* ●溫(wen)濕度控制器、壓(ya)縮機、循環(huan)風(feng)機等關鍵零部件均(jun)采用進(jin)口產品，具(ju)備長(chang)時間運行(xing)穩(wen)定、安全、可靠等特點。 ◆安全功能 ●獨立(li)限溫(wen)報警(jing)系統，能(neng)聲光報警(jing)提(ti)示操作者，保證(zheng)實(shi)驗室安全運行不(bu)發生意外。溫(wen)度偏(pian)低或 偏(pian)離及(ji)超溫(wen)報警(jing)。 ◆進口濕度傳感器 ●選用能(neng)在高(gao)溫狀(zhuang)態運行的(de)(de)濕度傳(chuan)感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的(de)(de)煩惱。 ◆紫外殺菌系(xi)統(tong)（選配） ●紫外殺菌(jun)燈置于(yu)箱內后壁，可定期對箱體(ti)內部進行消毒，可有(you)效殺滅箱體(ti)內循環空氣和增濕盤水(shui)蒸氣的浮菌(jun)，從(cong)而(er)有(you)效防止(zhi)藥品(pin)試(shi)驗期間的污染。 ◆光(guang)照度自動監測和(he)控制（選配） ●突破現有(you)國產(chan)穩定試(shi)驗箱(xiang)光(guang)照度無法監測和控制的缺(que)陷，采(cai)用光(guang)傳感器進行監測并無級可(ke)調(diao)，減少(shao)由于燈管的老化造成光(guang)照度衰減和試(shi)驗誤差。 ◆資料(liao)記錄(lu)與故障(zhang)診斷顯示 ●當試驗(yan)箱(xiang)發(fa)生(sheng)故障(zhang)，動態顯示(shi)屏會出(chu)現故障(zhang)信息，試驗(yan)箱(xiang)運(yun)行故障(zhang)一目(mu)了然(ran)。可連接打印機或485通訊接口，用電(dian)腦(nao)和(he)打印機記錄(lu)溫度和(he)時間曲線，為試驗(yan)過(guo)程數(shu)據儲存與回放提供有(you)力保證。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 可程式觸摸屏控制器：(選配) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。 ●控(kong)制器操作界(jie)面設(she)中英文(wen)可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏(ping)幕顯示。 ●具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每(mei)段時間設定最大值(zhi)為99小時59分。 ●資(zi)料(liao)及(ji)試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功(gong)能，避免人為觸摸(mo)而停機。 ●具有P.I.D自動演(yan)算功(gong)能(neng)，可將溫濕度變化條(tiao)件立即修正，使(shi)溫濕度控制更為精確(que)穩定。 ●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在(zai)電腦上設(she)計程(cheng)式，監視試驗過程(cheng)并(bing)執行開關機等功能。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 執行與滿足標準： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 ★穩定性試驗條件： 在ICH指南中(zhong)(zhong)，在功能性(xing)、性(xing)能和(he)(he)(he)文件方面，GMP和(he)(he)(he)FD定(ding)(ding)義(yi)了要求。歐洲、日本和(he)(he)(he)美國同(tong)意制定(ding)(ding)一個共用的(de)穩定(ding)(ding)性(xing)試驗，這(zhe)些(xie)試驗的(de)目(mu)標是集合信息，作為制定(ding)(ding)一個關于原料或藥品穩定(ding)(ding)性(xing)的(de)推薦，最終目(mu)標是在規(gui)定(ding)(ding)周期中(zhong)(zhong)，證(zheng)明藥品暴露在溫(wen)度(du)、濕度(du)、光照或綜合環境中(zhong)(zhong)的(de)有(you)效性(xing)。 ★長期留樣的(de)穩(wen)定性試(shi)驗的(de)儲藏條件： 溫度：+25℃±2℃ 濕(shi)度(du)：60±5%RH 時間：12個月 ★加速穩(wen)定性試驗(yan)的儲藏條件： 溫度：+40℃±2℃ 濕度(du)：75±5%RH 時間：6個月 強光照(zhao)射條件光照(zhao)度：4500±500LX ※以上(shang)相(xiang)關數據僅供參考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術參數： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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