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| 藥品強光穩定性試驗箱LHH-GP系列--上海一恒 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產品概述： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 來自新技術，是藥品穩定性試驗最選擇 新一代藥品(pin)穩定試驗設(she)備(bei)，集公司多年設(she)計和生產經驗，引進消化德(de)國(guo)技(ji)術。 突破現有國產藥(yao)品試驗箱(xiang)無法(fa)長時間連續運行的缺(que)陷，是(shi)藥(yao)廠GMP認證的備設(she)備。 以科學的(de)方(fang)法創造一(yi)個對藥品(pin)失效評(ping)測需長時間穩定的(de)溫度、濕度環境(jing)和(he)光照環境(jing)，適用于(yu)制藥企(qi)業(ye)對藥品(pin)及新藥的(de)加速試驗、長期(qi)試驗、高濕試驗和(he)強光照射試驗，是(shi)制藥企(qi)業(ye)進行(xing)藥品(pin)穩定性試驗最(zui)選擇方(fang)案。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產品特點： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ◆人性化設計 ●集順應世(shi)界環保潮流、全新無氟設(she)計，高效(xiao)率、低能耗、促進節(jie)能，使你始終走在健康(kang)生活的前沿(yan)。 ●集(ji)微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nei)膽，四角(jiao)半圓弧形，易清潔，便于操作。 ●集獨(du)風道循環，確(que)保工作室(shi)內(nei)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測(ce)試(shi)孔。 ◆連續運行保證 ●兩套進口壓縮(suo)機自動(dong)切(qie)換，確保藥品試驗(yan)長時(shi)間(jian)連續運行不發(fa)生故障。突破(po)國內藥品試驗(yan)箱無(wu)法長時(shi)間(jian)連續運行的(de)缺陷。 ●連續(xu)運行無需(xu)化霜(shuang)，避免(mian)在使用過程中，因為化霜(shuang)產生箱內溫濕度波動。 ◆* ●溫(wen)濕度控制(zhi)器、壓(ya)縮機(ji)(ji)、循環風機(ji)(ji)等關鍵零部件均采用進(jin)口產品，具備長時(shi)間運行(xing)穩定、安全、可靠等特(te)點。 ◆安全功能 ●獨立限(xian)溫報警(jing)系統，能聲光報警(jing)提示操作者，保證實(shi)驗室安全運行不(bu)發生意外(wai)。溫度偏(pian)低(di)或 偏(pian)離及超(chao)溫報警(jing)。 ◆進口濕度傳感器 ●選(xuan)用能在(zai)高溫狀態運行的(de)濕(shi)度(du)傳感(gan)器，避免干濕(shi)球濕(shi)帶(dai)頻繁更(geng)換帶(dai)來的(de)煩惱。 ◆紫外殺菌系統（選配） ●紫外殺菌(jun)燈置于箱(xiang)內(nei)后(hou)壁，可定期對(dui)箱(xiang)體內(nei)部進行(xing)消毒，可有效殺滅(mie)箱(xiang)體內(nei)循環空氣和增(zeng)濕盤水蒸氣的浮菌(jun)，從而有效防止藥(yao)品試驗期間的污(wu)染。 ◆光照度自動(dong)監測(ce)和控制（選配） ●突破現有國產(chan)穩定試驗箱(xiang)光照(zhao)度(du)無法監測和控制的(de)缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減(jian)(jian)少由于燈管的(de)老化造成光照(zhao)度(du)衰減(jian)(jian)和試驗誤差。 ◆資料記錄與故障診斷顯示(shi) ●當試(shi)驗(yan)箱發生故障(zhang)，動態顯示屏會出現(xian)故障(zhang)信息，試(shi)驗(yan)箱運行故障(zhang)一目了然。可連接打(da)印(yin)機或(huo)485通(tong)訊(xun)接口(kou)，用電腦和打(da)印(yin)機記錄溫(wen)度和時間曲線(xian)，為試(shi)驗(yan)過程數據儲(chu)存(cun)與回放提供有力(li)保證。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 可程式觸摸屏控制器：(選配) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。 ●控制器操作界(jie)面(mian)設中英文可(ke)供選擇，即時(shi)運轉(zhuan)曲(qu)線圖(tu)可(ke)由屏(ping)幕顯示。 ●具有100組程式1000段999循環步(bu)驟(zou)的容量，每段時(shi)間設定最大值為(wei)99小時(shi)59分(fen)。 ●資(zi)料及(ji)試驗條件輸入后，控制器(qi)具有熒屏(ping)鎖定功能，避免人(ren)為觸(chu)摸(mo)而停機。 ●具有P.I.D自動演算(suan)功能，可將(jiang)溫(wen)濕(shi)度變化(hua)條件立即修正，使(shi)溫(wen)濕(shi)度控(kong)制更(geng)為(wei)精確(que)穩定(ding)。 ●具有RS-232或(huo)RS-485通訊界面，可(ke)在電腦上設計程式，監視試驗過程并執(zhi)行開關機等(deng)功(gong)能(neng)。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 執行與滿足標準： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 ★穩定性試驗條件： 在ICH指南中，在功(gong)能(neng)性(xing)(xing)、性(xing)(xing)能(neng)和文件方面，GMP和FD定(ding)(ding)義了要(yao)求。歐(ou)洲、日本和美國同意制定(ding)(ding)一個(ge)共(gong)用的穩定(ding)(ding)性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)，這(zhe)些(xie)試(shi)驗(yan)的目標是集(ji)合(he)信息，作為制定(ding)(ding)一個(ge)關于原料或(huo)藥品穩定(ding)(ding)性(xing)(xing)的推(tui)薦，最終(zhong)目標是在規定(ding)(ding)周期(qi)中，證明(ming)藥品暴露在溫度、濕(shi)度、光(guang)照或(huo)綜合(he)環境中的有效(xiao)性(xing)(xing)。 ★長期留樣的(de)穩定(ding)性試(shi)驗的(de)儲藏條件： 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12個月 ★加(jia)速穩(wen)定性(xing)試驗的儲藏條件： 溫度：+40℃±2℃ 濕(shi)度：75±5%RH 時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500LX ※以(yi)上(shang)相關數據僅供(gong)參考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術參數： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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