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藥品穩定性試驗箱-SHH-SD-2T系列--重慶永生試驗設備有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 藥品穩定性試驗箱-重慶永生 應用范圍：溫度范圍15~65℃ 濕度范圍15~95%R.H | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHH-SD-2T系列產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得的溫濕度條件和超長的使用壽命。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 藥品穩定性試驗箱-重慶永生 產品特點： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
01多重數據記錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
進(jin)口無(wu)紙記錄(lu)儀（選配） 獨立記錄和監測 標準(zhun)USB及SD卡(ka)接口(kou)導出電子(zi)數據(ju) 通過專門軟件管理電子數據 符合FDA 21CFR Part 11 數(shu)據記錄頻率為15分鐘可記錄3年(nian)數(shu)據；即使停電(dian)，數(shu)據也不會丟失 進口觸摸屏控制器 控制(zhi)器內部64M循環(huan)數據儲存，通(tong)過(guo)內置(zhi)SD卡導出 包括：設定(ding)值(zhi)，測量值(zhi)，日期，真實時間 采集頻率可調，設(she)置采集頻率1分鐘(zhong)時可存儲10年數據 RS485接口 連接電(dian)腦(nao)進(jin)行實時電(dian)腦(nao)數據記錄 微型打(da)印機紙(zhi)質記(ji)錄，打(da)印頻(pin)率可(ke)調 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 02長期穩定試驗環境模擬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕 空氣(qi)循環裝置：鼓風(feng)風(feng)機系統 加熱方式：電加熱系統 加(jia)濕方法：電熱蒸氣加(jia)濕器(qi) 供(gong)水(shui)方式(shi)：自動循環供(gong)水(shui)系統(tong)；使用現場無(wu)特(te)殊(shu)水(shui)電要求 制(zhi)(zhi)冷(leng)方式：多(duo)套(tao)進口耐熱型(xing)制(zhi)(zhi)冷(leng)壓縮機組（其中1套(tao)輔助） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 03集中控制&遠程監控 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可達30個儀表 使用互聯網和Sims軟件(jian)可實現異地遠程調試和監(jian)控功能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 04節能靜音智能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 低能耗設計，減少使用成本 靜音型設計，超(chao)低運行噪音 觸摸屏顯示，直觀精確(que)，更易操作(zuo) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 05雙門設計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過玻璃內門觀察試料，可使試驗數據變化達到最小 外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quan)人士接觸藥品，影響試驗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 06行業標準 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執行標準(zhun)（技(ji)術(shu)條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 07安全保護 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 獨立工作室超溫保護 加濕系統斷水保護 制冷壓縮機過載保護 手機短信報警系統 斷電(dian)和溫濕度超差短信報警，一(yi)張電(dian)話卡可管理多(duo)達15臺設備 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術參數： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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