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藥品穩定性試驗箱-SHH-SD-2T系列--重慶康誠永生試驗設備有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 應用范圍：溫度范圍15~65℃ 濕度范圍15~95%R.H | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHH-SD-2T系列產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得的溫濕度條件和超長的使用壽命。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產品特點： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
01多重數據記錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
進口無紙記錄儀（選配(pei)） 獨立記錄和監測 標(biao)準USB及(ji)SD卡接口(kou)導出電子數(shu)據 通(tong)過專門軟件(jian)管理(li)電子數(shu)據 符合(he)FDA 21CFR Part 11 數據(ju)記錄(lu)頻率為15分鐘可記錄(lu)3年(nian)數據(ju)；即使停電，數據(ju)也(ye)不會丟失(shi) 進口觸摸屏控制器 控(kong)制器內(nei)部64M循環數(shu)據儲存，通(tong)過內(nei)置SD卡導出 包(bao)括：設(she)定值，測量值，日期，真實時(shi)間 采集頻率可(ke)(ke)調，設置(zhi)采集頻率1分鐘(zhong)時可(ke)(ke)存(cun)儲(chu)10年(nian)數據(ju) RS485接口 連接電(dian)腦(nao)(nao)進行實(shi)時電(dian)腦(nao)(nao)數據記錄 微型打印(yin)機(ji)紙質記錄(lu)，打印(yin)頻(pin)率可調 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 02長期穩定試驗環境模擬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕 空氣循環(huan)裝置：鼓風風機(ji)系(xi)統 加熱方(fang)式：電加熱系(xi)統 加濕(shi)方(fang)法：電熱蒸氣加濕(shi)器 供水(shui)(shui)(shui)方式：自動循(xun)環供水(shui)(shui)(shui)系統；使用現場無(wu)特殊水(shui)(shui)(shui)電要(yao)求 制冷(leng)方式：多套進(jin)口耐(nai)熱型制冷(leng)壓縮機組（其中(zhong)1套輔助） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 03集中控制&遠程監控 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可達30個儀表 使(shi)用互聯網和Sims軟(ruan)件可(ke)實現(xian)異(yi)地遠程調試和監控功(gong)能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 04節能靜音智能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 低能耗設計，減少使用成本 靜音型(xing)設(she)計(ji)，超(chao)低運行噪音 觸(chu)摸屏顯示(shi)，直觀精(jing)確，更易操作 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 05雙門設計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過玻璃內門觀察試料，可使試驗數據變化達到最小 外門配備鑰(yao)匙鎖，防止非授權人士(shi)接(jie)觸藥品，影響(xiang)試驗(yan) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 06行業標準 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執行標準（技(ji)術條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 07安全保護 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 獨立工作室超溫保護 加濕系統斷水保護 制冷壓縮機過載保護 手機短信報警系統 斷(duan)電(dian)和溫濕度超差短信(xin)報警，一張電(dian)話卡(ka)可管理(li)多(duo)達(da)15臺設備 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術參數： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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