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藥品穩定性試驗箱-SHH-SD-2T系列--重慶康誠永生試驗設備有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 應用范圍：溫度范圍15~65℃ 濕度范圍15~95%R.H | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHH-SD-2T系列產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得的溫濕度條件和超長的使用壽命。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產品特點： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
01多重數據記錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
進口無紙記(ji)錄儀（選配） 獨立記錄和監測 標準USB及(ji)SD卡接口(kou)導出(chu)電子數據 通(tong)過專門(men)軟件管理電(dian)子數(shu)據(ju) 符合FDA 21CFR Part 11 數據記(ji)錄頻(pin)率為15分鐘(zhong)可(ke)記(ji)錄3年數據；即使(shi)停電，數據也不會丟失 進口觸摸屏控制器 控制器內(nei)部64M循(xun)環數據儲存，通(tong)過內(nei)置SD卡導出 包括：設(she)定(ding)值(zhi)，測(ce)量值(zhi)，日期，真實時間 采(cai)集頻率可調(diao)，設置采(cai)集頻率1分鐘時可存儲(chu)10年數據 RS485接口 連接(jie)電腦(nao)進行實時電腦(nao)數(shu)據記(ji)錄 微型打印機(ji)紙質記錄(lu)，打印頻(pin)率可調(diao) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 02長期穩定試驗環境模擬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕 空氣循環(huan)裝置：鼓風風機(ji)系統 加(jia)熱(re)方式：電加(jia)熱(re)系統 加(jia)濕(shi)方法：電熱蒸氣加(jia)濕(shi)器 供水方式(shi)：自動循環供水系統；使用現場無(wu)特殊水電(dian)要求 制冷方(fang)式：多套(tao)進口耐(nai)熱(re)型制冷壓縮機(ji)組（其(qi)中1套(tao)輔(fu)助） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 03集中控制&遠程監控 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可達30個儀表 使(shi)用互聯網(wang)和Sims軟(ruan)件可實現異地遠(yuan)程(cheng)調試和監控功能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 04節能靜音智能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 低能耗設計，減少使用成本 靜(jing)音型設計(ji)，超低(di)運(yun)行噪音 觸摸屏(ping)顯(xian)示，直觀精確(que)，更易操作 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 05雙門設計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過玻璃內門觀察試料，可使試驗數據變化達到最小 外(wai)門配(pei)備鑰匙鎖，防止非(fei)授權人士(shi)接(jie)觸藥(yao)品，影響試驗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 06行業標準 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執行(xing)標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 07安全保護 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 獨立工作室超溫保護 加濕系統斷水保護 制冷壓縮機過載保護 手機短信報警系統 斷(duan)電(dian)和(he)溫濕度超(chao)差(cha)短信報警，一張電(dian)話卡可管理多達15臺設備 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術參數： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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