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藥品穩定性試驗箱-SHH-SD-2T系列--重慶永生試驗設備有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
藥品穩定性試驗箱-重慶永生 應用范圍:溫度范圍15~65℃ 濕度范圍15~95%R.H | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SHH-SD-2T系列產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得的溫濕度條件和超長的使用壽命。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
藥品穩定性試驗箱-重慶永生 產品特點: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
01多重數據記錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
進口無紙記錄儀(選配) 獨立記錄和監測 標準USB及SD卡接口導出電子(zi)數據 通過專(zhuan)門軟件管(guan)理電子(zi)數(shu)據 符(fu)合FDA 21CFR Part 11 數(shu)據記(ji)錄頻(pin)率為15分鐘可記(ji)錄3年數(shu)據;即使停電,數(shu)據也(ye)不會丟(diu)失 進口觸摸屏控制器 控(kong)制器內(nei)部64M循環(huan)數(shu)據儲存,通過內(nei)置SD卡(ka)導出 包括(kuo):設(she)定值(zhi),測量值(zhi),日期,真實時(shi)間 采集頻(pin)率可(ke)調(diao),設置(zhi)采集頻(pin)率1分鐘(zhong)時可(ke)存儲10年數據 RS485接口 連接電(dian)腦進行(xing)實(shi)時電(dian)腦數據記錄 微(wei)型打印機紙(zhi)質記錄,打印頻率可調 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
02長期穩定試驗環境模擬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕 空氣(qi)循環裝(zhuang)置:鼓風風機(ji)系統 加(jia)熱方(fang)式:電加(jia)熱系(xi)統 加濕(shi)方法:電熱(re)蒸氣加濕(shi)器(qi) 供(gong)水(shui)(shui)方式:自(zi)動(dong)循環供(gong)水(shui)(shui)系統;使用(yong)現場無特殊水(shui)(shui)電要求 制(zhi)冷方式:多套(tao)進口耐(nai)熱(re)型制(zhi)冷壓縮(suo)機(ji)組(其中1套(tao)輔助) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
03集中控制&遠程監控 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,最多可達30個儀表 使(shi)用互聯網和(he)Sims軟件可實(shi)現(xian)異地遠程調試和(he)監控功能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
04節能靜音智能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
低能耗設計,減少使用成本 靜音型設(she)計,超低運(yun)行噪(zao)音 觸摸屏(ping)顯示(shi),直觀(guan)精(jing)確,更(geng)易操作 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
05雙門設計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數據變化達到最小 外門配備鑰匙鎖(suo),防止非(fei)授權人(ren)士(shi)接觸藥(yao)品,影響試(shi)驗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
06行業標準 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執(zhi)行標準(技術條(tiao)件):參照(zhao)GB/T 10586-2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
07安全保護 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
獨立工作室超溫保護 加濕系統斷水保護 制冷壓縮機過載保護 手機短信報警系統 斷(duan)電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡(ka)可管理多(duo)達15臺設備 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
技術參數: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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